Warum pharmazeutische Zubereitungswerkbänke verwenden?
Pharmazeutische Zubereitungswerkbänke sind Containment-Arbeitsräume, die in der pharmazeutischen und medizinischen Umgebung weit verbreitet sind. Ihr Einsatz ist erforderlich, um Produkte zu lagern, zu verpacken, zu charakterisieren oder zu handhaben. Die Handhabung kann mithilfe von Handschuhen erfolgen, die an der transparenten Wand angebracht sind. Zudem können pharmazeutische Zubereitungen über die in die hermetische Einhausung integrierten Transfersysteme eingebracht oder entnommen sowie Abfälle entsorgt werden. All dies erfolgt unter aseptischen Bedingungen und in geschlossener Containment-Ausführung.
Pharmazeutische Zubereitungswerkbänke sind darauf ausgelegt, zwei wichtige Anforderungen zu erfüllen: Containment und Produkttransfer.
Containment
Im pharmazeutischen Bereich ermöglicht eine hermetische Einhausung die sichere Einschließung pharmazeutischer Zubereitungen. Diese Zubereitungen erfordern eine aseptische Zone, die vor Mikroorganismen geschützt werden muss, die ihre Qualität beeinträchtigen könnten. Die für pharmazeutische Zubereitungen konzipierte Einhausung gewährleistet die Trennung von Personal, Umgebung und Zubereitungsbereich. Sie verhindert Kreuzkontaminationen in diese Bereiche hinein und aus ihnen heraus. Es handelt sich um eine Technologie, die ein deutlich höheres Containment-Niveau als ein herkömmlicher Reinraum erreicht. Darüber hinaus verfügt die hermetische Einhausung über ein besonders wirksames Dekontaminationssystem. In der Regel bietet die Einhausung maximalen Schutz für pharmazeutische Zubereitungen durch den Einsatz von THE-Filtern (sehr hohe Effizienz).
Produkttransfer
Die Atmosphäre muss erhalten bleiben und das Containment muss auch während des Einbringens oder Entnehmens pharmazeutischer Zubereitungen aufrechterhalten werden. Dadurch werden sie vor Kontamination geschützt. Das Transfersystem spielt eine wichtige Rolle, da das Ein- und Ausschleusen von Produkten vereinfacht wird, während die Asepsis der Arbeitsumgebung gewahrt bleibt.
Viele optionale Zubehörteile können in die hermetische pharmazeutische Zubereitungswerkbank integriert werden.
Vorteile pharmazeutischer Zubereitungswerkbänke
Pharmazeutische Zubereitungswerkbänke bieten viele Vorteile:
- Bieten eine deutlich bessere aseptische Umgebung als sterile Reinräume.
- Geringere Betriebskosten im Vergleich zu sterilen Reinräumen
- Verhindern bei Störungen eine Kontamination der Außenumgebung oder des Bedienpersonals – unabhängig davon, ob in der Hauptkammer Über- oder Unterdruck herrscht.
- Gewährleistet eine kontinuierliche Sterilität gemäß den aktuellen Vorschriften und Normen.
- Sind wirksam für die Validierung von Verfahren, aseptische Zubereitungen oder Prozesse usw.
- Integrieren Optionen und Software, um verschiedene Kontrollen und die Überwachung zu erleichtern.
Sterilitäts- und Dichtheitsprüfungen sowie das Einstellen und Aufzeichnen von Feuchtigkeit, Druck und Temperatur werden erleichtert. Die erfassten Daten können bei Inspektionen durch die zuständigen Behörden verwendet werden.
Die pharmazeutischen Zubereitungswerkbänke sind kostengünstiger und benötigen weniger Platz. Dadurch sinken die Kosten für die Nachrüstung. Auch die Betriebskosten werden reduziert, da kein umfangreicher Wartungs- und Serviceaufwand erforderlich ist. Sie können maßgeschneidert werden, um die individuellen Bedürfnisse und Anforderungen pharmazeutischer Zubereitungen und Prozesse zu erfüllen.
