Was ist aseptische Isolationstechnologie?
Der Einsatz aseptischer Isolationstechnologie nimmt aufgrund der Anforderungen an Standort-, Linien- und vor allem Produktzulassungen zu. Hersteller müssen daher in diese Technologie investieren, um Normen und Vorschriften einzuhalten.
Eine Arbeitseinheit mit Isolationstechnologie verfügt über folgende Elemente
- Dichte physische Barrieren.
- Ein zentraler Arbeitsbereich mit einem automatischen Dekontaminationssystem, das eine vollständige Dekontamination der Innenflächen gewährleistet und somit die Kontrolle von Kontaminationsrisiken erhöht. In dieser Zone ist es möglich, eine Überdruck- oder Unterdruckumgebung im Verhältnis zur Außenatmosphäre zu schaffen. Der zentrale Arbeitsbereich verfügt über ein eigenes Luftaufbereitungssystem, das einen gefilterten, unidirektionalen Luftstrom erzeugt.
- Ein Transferbereich oder Isolator, der mit Handschuhen, einem Dekontaminationssystem und einer Verbindung zum zentralen Arbeitsbereich ausgestattet ist, kann integriert werden
- Transfersysteme. Diese ermöglichen das Einbringen oder Entnehmen von Produkten aus dem zentralen Arbeitsbereich, ohne den Einschluss und die Bedingungen der internen Atmosphäre zu unterbrechen. Die gängigsten Transfersysteme sind die DPTE (Doppeltür für dichten Transfer).
- Systeme, die es Bedienern ermöglichen, im zentralen Arbeitsbereich zu intervenieren. Eingriffe werden durchgeführt, ohne die Türen zu öffnen. Handschuhe, die an den Wänden des zentralen Arbeitsbereichs angebracht sind, ermöglichen es den Bedienern, die Produkte zu handhaben.
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