Die kontinuierliche Weiterentwicklung der Sicherheitsstandards im pharmazeutischen Sektor hat den Markt für Isolatoren vorangetrieben, insbesondere in Produktionslinien, wo Isolatoren die wirksamsten Barrieresysteme gegen aseptische Risiken darstellen.
Abseits der großen industriellen Produktionslinien hat sich JACOMEX einen soliden Ruf bei eigenständigen Arbeitseinheiten oder Mehrstations-Anlagen erworben, die spezifische regulierte und kontrollierte Atmosphären für den kumulativen Schutz von Produkten, Personal und Umwelt erfordern.
Als langjähriger Marktführer in der Entwicklung und Herstellung maßgeschneiderter Handschuhkästen für die Nuklear-, Chemie- und Biologiesektoren stellt Jacomex seine gesamte Expertise und strukturelle Konfiguration (Konstruktionsbüro, Engineering, F&E-Abteilung, Produktionswerk, Montage- und Testwerkstätten) pharmazeutischen Laboren für alle innovativen Projekte zur Verfügung, die sichere Prozesse in Schutzatmosphären erfordern.
Die galenische Forschung entwickelt auf hochmodernen industriellen Technologieplattformen die zunehmend ausgefeilten Medikamente von morgen, die insbesondere bei der Verabreichung wirksamerer und weniger toxischer nanopartikulärer Krebswirkstoffe, bei der Verbesserung der antibakteriellen Wirkung von Immunzellen zur Behandlung fortgeschrittener Sepsis oder in der Mikrobiomwissenschaft zur Herstellung neuer Generationen probiotischer und therapeutischer Bakterien eingesetzt werden.
Die pharmazeutische Industrie verbindet ihre Arbeit mit wissenschaftlichen Fortschritten aus verschiedenen Bereichen wie Biotechnologie und Nanotechnologie. In diesen Entwicklungs- und Produktionsphasen neuer Wirkstoffe, Nanomedikamente und lebender biotherapeutischer Produkte (LBP) bietet Jacomex innovative Edelstahlisolatoren, die den branchenübergreifenden Anforderungen der Pharma-, Medizin- und Mikrobiologiesektoren gerecht werden.
Jacomex-Isolatoren
Jacomex-Pharma-Isolatoren eignen sich für den Betrieb in Laboren, Reinräumen, Klimaräumen und kontrollierten Bereichen.
Betrieb, Innenatmosphäre von Pharma-Isolatoren
Betrieb / Innenatmosphäre: Je nach Zielsetzung können Jacomex-Isolatoren mit Unter- oder Überdruck im Verhältnis zum atmosphärischen Druck des Raumes betrieben werden, entweder unter Luft, Trockenluft, Stickstoff, Argon oder einem Gasgemisch.
Jacomex bietet technische Lösungen für hochvariable kontrollierte Atmosphären:
- Temperaturkontrolle und -regelung,
- Feuchtigkeitskontrolle und -regelung (Trocknung für einen einstellbaren maximalen Feuchtigkeitsgehalt, z. B. 0,1 % RH – Befeuchtung für einen einstellbaren minimalen Feuchtigkeitsgehalt, z. B. 30 % RH),
- Kontrolle und vollständige Eliminierung von Sauerstoff dank eines geschlossenen Gasreinigungssystems, das eine streng anaerobe Umgebung < 1 ppm O2 ermöglicht.
- Kontrolle und Eliminierung von Lösungsmitteln dank einer autonomen VOC-Abscheideeinheit.
Filterung von Jacomex-Pharma-Isolatoren
- Jacomex-Isolatoren sind mit HEPA-14- oder ULPA-Partikelfiltern am Einlass und Auslass ausgestattet (turbulente Strömung).
- Es ist möglich, eine laminare Strömung in den Isolator zu integrieren, um eine minimale Partikelreinheitsklasse ISO 5 gemäß ISO 14644 zu erreichen.
Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)
Jacomex-Pharma-Isolatoren werden von speicherprogrammierbaren Steuerungen (SPS) verwaltet, und alle Daten und Parameter (Einstellungen, Alarme, Kurven, Werte usw.) werden direkt auf einem farbigen Touchscreen angezeigt.
Reinigbarkeit / Dekontamination von Jacomex-Pharma-Isolatoren
Jacomex-Isolatoren aus Edelstahl AISI 316L sind sorgfältig konzipiert und für eine einfache Reinigung und Dekontamination durch Wasserstoffperoxiddampf (H2O2) optimiert. Alle Ecken sind abgerundet, Schweißnähte und Oberflächen mit kontrollierter Rauheit poliert (Ra < 0,6 µm).
Isolator-Instrumentierung
Alle Arten von Instrumentierung können für Jacomex-Isolatoren bereitgestellt oder in diese integriert werden: Laborausrüstung, Präzisionswaagen, Öfen, Inkubatoren, Rotationsverdampfer, Synthese, Filtration, Extraktion, Reinigung, Analyse, Charakterisierung, Thermostaten, Rührer, Gefriertrockner, Karl-Fischer-Titratoren…
Integrierbare Transfersysteme
Jacomex-Isolatoren können je nach Verwendungszweck mit verschiedenen Transfersystemen ausgestattet werden: Vakuumschleusen, belüftete Schleusen, Bag-In-Bag-Out, Alpha-Beta-Flansche, EziDock oder ähnliche.
Jacomex-Isolatoren werden mit Sicherheitseinrichtungen, Alarmen, Zertifizierungen, Dokumentation, IQ-QO-Qualifizierungen und FAT-SAT-Tests angeboten.