Aseptischer Containment-Isolator – Definition
Ein Containment-Isolator für aseptische Zubereitung bietet eine sichere Atmosphäre und ein hohes Schutzniveau für aseptische Zubereitungen. Der Isolator ist mit Handschuhen an den Wänden ausgestattet und ermöglicht die Lagerung, Verpackung oder Handhabung von Produkten in der vollständig aseptischen Hauptkammer. Die Entnahme und Einführung von Produkten sowie die Entsorgung von Abfällen erfolgt über die in den Isolator integrierten Transfersysteme.
Auf dem Markt sind verschiedene Isolatormodelle erhältlich, wobei die Ausrüstung ausschließlich den Zweck hat, jegliches Kontaminationsrisiko zu verhindern, das Personal während aseptischer Zubereitungen zu schützen und sicherzustellen, dass die gehandhabten Produkte eingeschlossen bleiben. Die Ausrüstung kann auch für verschiedene Anwendungen wie Arzneimittel für fortgeschrittene Therapien, Dosier- und Wiegevorgänge usw. eingesetzt werden.
Um einen hermetisch abgedichteten und eingeschlossenen Arbeitsbereich bereitzustellen, einen ordnungsgemäßen Betrieb sicherzustellen und ein zuverlässiges Containment zu gewährleisten, muss der Isolator folgende allgemeine Merkmale aufweisen:
- Just-in-Time-Betrieb mit oder ohne interne Lagerung;
- Positiver oder negativer Druck;
- Laminare, turbulente oder unidirektionale Strömungsbelüftung;
- Nebeneinander oder gegenüberliegende Arbeitsstationen;
- HEPA- oder ULPA-Filterung;
- Vollständig gesicherte Transfersysteme.
Je nach Verwendungszweck können auch spezifische Elemente in den Isolator integriert werden. Es ist möglich, Laborausrüstung (Präzisionswaage, Inkubator, Zentrifuge usw.) oder spezifische Ausrüstung für den pharmazeutischen Bereich zu integrieren.
Jacomex-Isolatoren
Jacomex ist weltweit bekannt für die Herstellung von Containment-Isolatoren und Handschuhkästen für verschiedene Anwendungen. Unser qualifiziertes Personal und unser Konstruktionsbüro können die effizientesten Mittel einsetzen, um Ihr Projekt umzusetzen. Wir haben verschiedene Ausrüstungen entwickelt, um all Ihre Anforderungen zu erfüllen: Gasreinigungs- und Managementsysteme, Handschuhkästen, Containment-Isolatoren für aseptische Zubereitung usw. Wir können Ihnen modulare, maßgeschneiderte oder Standardausrüstung anbieten, die Ihren Spezifikationen und den strengen Anforderungen Ihrer Prozesse entspricht.
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