Containment-Isolatoren

Jacomex ist ein Unternehmen mit 75 Jahren Erfahrung in der Abdichtung und in Hochsicherheits-Containment-Gehäusen.

Sicherheit – Reinigbarkeit – Ergonomie

Wir können unseren Kunden im Pharmasektor technische Lösungen zum Schutz der Bediener anbieten, die ursprünglich für den Einsatz im nuklearen Umfeld entwickelt wurden, wo ähnliche Anforderungen gelten. Ausgestattet mit diesen Sicherheitsmerkmalen entsprechen unsere Edelstahl-Isolatoren den GMP-Richtlinien und werden in unseren eigenen Werkstätten gefertigt.

Anwendungen

Isolatoren für den Bedienerschutz

Unsere Containment-Isolatoren eignen sich für Anwendungen, die vor allem auf den Schutz der Bediener ausgerichtet sind:

  • Vorbereitung, Handhabung und Verarbeitung zytotoxischer und zytostatischer Produkte.
  • Qualitätskontrolle hochaktiver Wirkstoffe (HPAPI – High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients) mit feiner Korngröße.
  • Vorbereitung und Verwiegung von Pulvern im Labor oder in der Produktionseinheit.
  • Formulierung und Charakterisierung von API und hochaktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) für F&E-Labore.
  • Verwiegung und Umverpackung toxischer Pulver.
  • Mischen, Mahlen, Sieben und Trocknen potenziell gefährlicher Produkte und Wirkstoffe.
  • Alle Arbeiten und Handhabungen toxischer oder zytotoxischer Produkte der Kategorien OEB (Occupational Exposure Band) 4-5-6.

Sicherheit

Maximaler Schutz

Unabhängig von der Anwendung gewährleisten unsere Containment-Isolatoren die Sicherheit von Bedienern und Umwelt, indem sie in allen Phasen der Handhabung gefährlicher Substanzen maximalen Schutz bieten. Der Schutz wird durch die Trennung zwischen dem inneren Arbeitsbereich des Isolators und der Außenumgebung, d. h. eine physische Barriere, durch einen Umluft-/Rezirkulationsbetrieb mit doppelter HEPA-Filtration, den sicheren Filterwechsel sowie dadurch gewährleistet, dass das Gehäuse/der Glovebox im Unterdruck gegenüber dem Druck des Aufstellraums betrieben wird. Die Transfer-Schleusen sind für zusätzliche Sicherheit auf einen niedrigeren Druckwert als das Gehäuse/die Glovebox einstellbar.

Darüber hinaus profitieren unsere Anlagen dank der für Jacomex spezifischen Betriebsarten und Sicherheitseinrichtungen von einem unübertroffenen Sicherheitsniveau, das sich an die Bedürfnisse des Anwenders anpassen lässt:

  • Die Dichtheitsklassifizierung unserer Isolatoren entspricht gemäß ISO 10648-2 der Kategorie 1-2. Seit über 30 Jahren qualifiziert das Unternehmen sämtliche Anlagen in allen Anwendungsbereichen auf Basis der strengen Sauerstoffrückgewinnungsmethode.
  • Ein statischer Lecktest (bis -1000 Pa gemäß URS).
  • Unterdruck-Betriebsmodus, vom Bediener bis auf -250 Pa einstellbar.
  • Druckregelventile (optional) zur Anlagenregelung und mehr.
  • Mechanische Sicherheitsventile (optional) mit Sicherheitsvolumenströmen bei Containment-Verlust.

Sicherheit

Erhöhte Sicherheit dank Jacomex-Ventilen

Regelventil:

  • automatische Aufrechterhaltung des Unterdrucks,
  • automatische Kompensation bei Filterverstopfung,
  • automatische Sicherheitsvolumenströme (zwischen 50 und 500 m3/h) bei Containment-Verlust
  • Turbulenzreduzierung, empfohlen für die Pulverhandhabung
  • Konformität für Mikro-Präzisionswaagen

Sicherheitsventil:

  • automatische Sicherheitsvolumenströme (zwischen 50 und 500 m3/h) bei Containment-Verlust
  • geeignet für Isolatoren im Stickstoffbetrieb

Reinigbarkeit

Die hohe Reinigbarkeit des Isolators wird durch verschiedene Maßnahmen erreicht, darunter Konstruktion, Oberflächenrauheit Ra zwischen 0,25 µm und 0,35 µm je nach Polierart, abgerundete Ecken sowie polierte Schweißnähte ohne Risse oder Spalten. CIP/WIP-Ausrüstung kann für die anspruchsvollsten Reinigungsprozesse bei der Pulverhandhabung integriert werden.

Betriebsbedingungen:

Je nach gewünschter Umgebung, die durch den Prozess und die Art der gehandhabten Produkte definiert ist, können unsere Containment-Isolatoren im turbulenten Strömungsmodus betrieben werden. Abhängig von den Bedingungen und Spezifikationen ist es möglich, eine Umgebung der Klasse A – B oder C anzubieten. Für Standardanwendungen arbeiten die Isolatoren mit gefilterter Luft unter Unterdruck. Unsere große technische Expertise ermöglicht es uns jedoch auch, unseren Kunden Isolatoren anzubieten, die Bedienerschutz und Produktschutz kombinieren. Im Unterdruck unter Stickstoff betrieben, ermöglicht diese Lösung sowohl ein hohes Schutzniveau für den Bediener als auch die Handhabung luftempfindlicher Produkte (Feuchtigkeit und/oder Sauerstoff).

Sie vertrauen auf Jacomex-Lösungen

Viele Kunden aus verschiedenen Branchen vertrauen Jacomex bei der Entwicklung und Herstellung ihrer Handschuhkästen, Isolatoren und Luftreinigungssysteme.