Warum Zellkultur-Isolatoren verwenden?
Mehrere Prozesse erfordern den Einsatz von Zellkultur-Isolatoren. Zellkultur ist ein Verfahren, das ein aseptisches Medium benötigt, um Mikroorganismen außerhalb ihres ursprünglichen Mediums zu kultivieren. Ihr Wachstum kann so kontrolliert werden. Zellkultur wird eingesetzt, um Kosmetikprodukte und Arzneimittel zu testen oder den Toxizitätsgrad bestimmter Produkte zu prüfen. Sie ermöglicht außerdem die Herstellung von Impfstoffen, und Forschende können besser verstehen, wie Zellen funktionieren.
Zellkultur-Isolatoren sind speziell für Laborfachkräfte konzipiert, die sterile Produkte unter aseptischen Bedingungen handhaben müssen. Im pharmazeutischen Kontext wird der Isolator zur Handhabung von Zellkulturen eingesetzt. Diese Ausrüstung muss gemäß GMP- und FDA-Richtlinien ausgelegt sein.
Der Zellkultur-Isolator muss Laborinstrumente integrieren können, die für die Handhabung und Analyse von Zellkulturen vorgesehen sind. Der Druck in der Hauptkammer des Isolators ist im Verhältnis zum Außendruck positiv. Zudem ist am Isolator eine Schleuse vorhanden, um Materialien einzubringen und die interne Atmosphäre unter den gewünschten Bedingungen stabil aufrechtzuerhalten.
Die Isolatoren folgen dem Sterilisationsprotokoll für kritische Bereiche, ohne dass während der Umgebungsdesinfektion manuelle Eingriffe erforderlich sind, wodurch das Risiko menschlicher Fehler reduziert wird. Dies gewährleistet ein sicheres Wachstum der Zellkulturen.
Die durch die Isoliertechnologie bereitgestellte Umgebung bietet mehr Vorteile als ein Standard-Reinraum, insbesondere im Kontext der Zellkultur. Die Zellkultur-Isolatoren ermöglichen es Tissue-Engineering-Laboren und Biotechnologiezentren für Anwendungen der regenerativen Medizin, im Einklang mit Branchenrichtlinien (PDA, GMP) voranzukommen.
Der Zellkultur-Isolator gewährleistet höchste Standards bei Bedienersicherheit und aseptischen Bedingungen. Zudem stellen sie die Prozesskonformität gegenüber Aufsichtsbehörden sicher.
Herstellung von Zellkultur-Isolatoren
Die Auslegung von Zellkultur-Isolatoren sollte sich in erster Linie an GMP-Richtlinien, Normen und Konstruktionsprinzipien für aseptische Prozesse orientieren. Der Isolator sollte ein Dekontaminationssystem integrieren und über einen laminaren Luftstrom verfügen. Es ist entscheidend, dass die Kammerstruktur aus Edelstahl gefertigt ist, um die Robustheit des Isolators sicherzustellen, und dass das Innendesign abgerundete Ecken ohne Rückhaltezonen aufweist, um eine nahtlose Dekontamination zu ermöglichen.
Isolatorhersteller wie Jacomex bieten Laborfachkräften und der Industrie eine zuverlässige Lösung, insbesondere für die Zellkultur. Jacomex ist in mehr als sechzig Ländern weltweit vertreten und auch in Frankreich sowie in europäischen Ländern sehr bekannt. Die Zellkultur-Isolator- und Glovebox-Lösungen des Unternehmens können individuell angepasst werden, um die Anforderungen und Bedürfnisse seiner Kunden zu erfüllen. Die in der Entwicklung der Isolatoren eingesetzten Fertigungswerkzeuge sind mit modernster Technologie ausgestattet und entsprechen den aktuellen Sicherheitsstandards und Vorschriften.
