Warum müssen wir Isolatoren zertifizieren und testen?
Jacomex entwickelt und fertigt Containment-Systeme für verschiedene Sektoren und Bereiche. Unsere Lösungen entsprechen den aktuellen Normen und durchlaufen alle notwendigen Prüfungen, um absolute Sicherheit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Die Leistung eines Isolators wird bereits durch seine Dichtheit, einschließlich seiner sicheren Transfersysteme, Handschuhe und externen Transfersysteme, gemessen. Dazu führen wir an allen von uns entwickelten und gefertigten Geräten einen Lecktest durch. Dieser Test wird mit zwei Arten von Instrumenten durchgeführt: einem Sauerstoff-Brennstoff-Detektor und einem Helium-Massenspektrometer. Ersterer wird zur Validierung der Kammer oder der vollständig installierten Anlage verwendet; letzterer für Gasreiniger, Vakuumkomponenten, Transferschleusen und hermetische Durchführungen, mit einer Leckrate von weniger als 5·10⁻⁶ mbar l/s.
Tests werden auch an abgedichteten Handschuhringen durchgeführt. Tatsächlich hängt der Anstieg des Sauerstoffgehalts in einer Glovebox im Betriebsmodus maßgeblich von der Permeation der Handschuhe ab.
Zertifizierungen/Validierungen müssen den folgenden Normen entsprechen:
- ISO 9001-Standard für die TÜV ISO 9001:2015 Zertifizierung;
- ISO 10648-2: Methoden und Klassifizierung von Containments, Gloveboxen und Isolatoren nach ihrer Leckrate;
- EN 60439-1: CE-Selbstzertifizierung.
Einhaltung der Norm ISO 10648-2 für die Dichtheitsprüfung von Gloveboxen und Isolatoren
Für die Mehrheit unserer Gloveboxen garantiert die Sauerstoffanstiegsmethode eine Klasse 1 mit einer maximal zulässigen Leckrate von weniger als 0,05 Vol%/h. Die übliche Leckrate unserer Containments liegt in der Größenordnung von 0,0005 Vol%/h < bis < 0,0025 Vol%/h.
Wir haben eine breite Palette von Hochleistungs-Gasreinigungsanlagen mit verbesserter Sauerstoffentfernungsleistung entwickelt, die für verschiedene Glovebox-Designs geeignet sind.
Wir empfehlen Ihnen außerdem, den Zustand Ihrer Handschuhe während der gesamten Lebensdauer des Geräts regelmäßig zu überprüfen. Für bedarfsgerechte Prüfungen und Genehmigungen, insbesondere für pharmazeutische, industrielle und nukleare Anwendungen, können wir spezifische Dokumentationen bereitstellen:
Materialzertifikat, gemäß EN 10204 3.1;
- Herstellerdateien;
- Seismische Berechnungen, Kraftberechnungen usw.;
- Schweißverfahren, QMOS, Schweißerqualifikation gemäß EN 1418;
- AFPIC N2 Chemie-Qualifikation;
- CEFRI Nuklearfreigabe.
Wir laden Sie ein, uns von Beginn Ihres Projekts an bezüglich der Zertifizierung und Qualitätskontrolle Ihrer Isolatoren zu kontaktieren. Wir beantworten alle Ihre Fragen.
