Gloveboxen für Pharma und Medizin

Unsere Isolatoren aus Edelstahl 316L werden vor allem zum Schutz der Anwender und der Arbeitsumgebung eingesetzt.

Bei Filtration, Trocknen, Wiegen und chemischer Synthese von Wirkstoffen, CMR und hygroskopischen Pulvern bieten unsere Isolatoren den Vorteil, dass sie sowohl den Schutz der Personen als auch den Schutz der Produkte gewährleisten… Partikelschutz nach EN ISO 14644-1 auf Anfrage.

Wir bieten Ihnen für jedes Projekt eine individuelle Projektleitung mit technischer Begleitung, 3D-Simulationen, Modellbau, QI-QO-, FAT- und SAT-Abnahmen.

Technik, Leistung und hochwertige Verarbeitung für anspruchsvolle und sichere Prozesse.

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Gründe, uns Ihr Isolatorprojekt anzuvertrauen

1. Flexibilität – Reaktivität – Effizienz

Unsere Dienstleistungen werden ausnahmslos in unseren Räumlichkeiten an einem Standort untergebracht. In allen Phasen eines Projekts führt diese Struktur zu einer sehr hohen Flexibilität, einer Qualität des Austauschs und der Weitergabe von Informationen, einer Dynamik und einer effizienten Partnerschaftsarbeit.

In unseren Räumlichkeiten in Lyon werden Sie während der Durchführung Ihres Projekts mit folgenden Personen in Kontakt treten: Vertrieb, Engineering, Entwicklungsbüro, Qualitätsmanagement, Technischer Dienst und F&E, Projektmanager, Werkstatt, Fertigung und Montage, Automatisierung und Prozess, Akzeptanz und Qualifizierung…

2. Bevorzugte Anwendungsbereiche im Pharma- und Medizinbereich

Bediener- und Produktschutz, Filtration, Trocknen, Wiegen, Wiederaufbereitung von toxischen oder hygroskopischen Pulvern.

Chemische Synthese, API- und HPAPI-Pulververfahren, CMR, Zytotoxika, Mikroorganismen und Pathogene, aseptische Umgebungen, Hochsicherheits-Containment-Systeme, Isolatoren nach OEB 5-6, aseptische Umgebungen, saubere Umgebungen nach ISO 14644-1, Isolatoren der Klasse A, Isolatoren unter reinem Inertgas und kontrollierter Atmosphäre.

3. Fachgebiete im Bereich Pharmazie und Medizin

API und HPAPI Pulverprozess-Isolatoren, aseptische Isolatoren, , Klasse A Isolatoren, Automatisierung, WIP, CIP, H2O2 Dekontamination, Optimierung der Reinigbarkeit und Dekontamination, HEPA H14 und ULPA Filtration, Gasmanagement und kontrollierte Atmosphären, Gloveboxen und Isolatoren unter turbulenter Strömung, Isolatoren unter turbulenter und laminarer Strömung, nanopartikuläre Antikrebsmittel, Mikrobiomwissenschaft, chirurgische Implantate …

Plus: Kundenspezifisches Design, Benutzerflexibilität und Ergonomie, Modellierung und Mock-up.

Standardrahmen: Einhaltung der Normen ISO 14644-1 (Sauberkeit), ISO 10648-2 (Dichtigkeit), Einhaltung von Engineering (GEP) und Fertigung (GMP), Einhaltung der Automatisierungsvorschriften FDA 21CFR part.11 und computergestützter Systeme GAMP5, QI-QO-Qualifizierung.

4. Exklusive Lösungen und technische Aspekte

Equipment: vielfältige und angepasste Transfersysteme (BiBo – DPTE – docking systems – belüftete Schleusen – Vakuumschleusen), mechanische Regel- und Sicherheitsventile Jacomex

Ressourcen: ein Konstruktions- und Technikbüro, ein einzigartiger, industrieller Fertigungsprozess mit Schweißroboter und spezialisierten Technikern für eine hohe Verarbeitungsqualität, vollständige Beherrschung aller Schritte der Entwicklung, Herstellung, Montage und Qualifizierung der Isolatoren.